康希诺生物:新冠mRNA疫苗获临床试验批件
来源:北京日报 发布时间:2022-04-04 09:06:42

4月4日,康希诺生物在港交所公告,本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

不过,康希诺也坦言,新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实,无法保证其将能最终成功开发或商业化新型冠状病毒mRNA疫苗。

mRNA疫苗是将编码疾病特异性抗原的mRNA引入体内,利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原,从而触发免疫应答。mRNA疫苗属于最为前沿的第三代疫苗,还有待于发展增强其稳定性、调节其免疫原性、发展新的传递技术等研究。据悉,第一代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗,使用最为广泛。第二代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗。

需注意的是,4月3日,石药集团也公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。

3月28日,康希诺发布了2021年业绩报告。数据显示,2021年康希诺实现营业收入约43亿元,同比增长17174.82%。归属于上市公司股东的净利润19.14亿元,剔除非经常性损益后,归属于上市公司股东的净利润为约18亿元,成功实现扭亏。

截至目前,康希诺在国内获批上市疫苗产品有3款,即重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV(5型腺病毒载体,克威莎)、二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2、四价脑膜炎结合疫苗MCV4,分别于去年2月、6月、12月依次上市。

另外,康希诺也在加大研发管线布局,其研发产品管线覆盖预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等适应症的17种创新疫苗产品。

关键词: 新型冠状病毒 临床研究 上市公司股东

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