北京日报客户端记者从康希诺生物获悉，康希诺生物股份公司4月4日宣布，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，这是康希诺生物在抗击新冠肺炎科研攻关方面取得的突破性成果。

据介绍，康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，临床上拟用于预防新冠肺炎。康希诺生物透露，临床前研究结果显示，这款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

康希诺生物已在mRNA合成和递送技术上布局多年，围绕人才、平台、产业化等领域，进行了专利、工艺、mRNA序列设计等多方面进行开发和储备，并已申请多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。康希诺生物表示，其建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，利于产业化。

mRNA是康希诺生物五大核心技术平台之一，应用领域广泛，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。康希诺生物mRNA疫苗生产厂房于2021年年底交付，今年年底前将具备大规模产业化的条件。

康希诺生物表示，面对新冠疫情，康希诺生物将依托包括病毒载体技术、mRNA 技术在内的核心技术平台，持续开展针对性疫苗的研究与开发，支持全球建立起免疫屏障。

关键词： 临床试验 核心技术 新型冠状病毒