(资料图)

本报讯（实习记者 柴嵘）自2月20日起，国家组织药品联合采购办公室将开展第八批国家药品集采相关药品信息填报工作。

根据通知，第八批国家组织药品集采的填报范围，包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、氯甲环酸注射剂、氨氯地平阿托伐他汀口服常释剂型、丙氨酰谷氨酰胺注射剂等41个品种、181个品规的药品。属于药品填报范围并获得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。

同时，药品填报应满足三类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；第二类是通过国家药监部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；第三类是根据国家药监局印发的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围，并满足药品要求的相关企业及人员，包括提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人。

关键词： 化学药品 上市许可 正式启动