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北京日报客户端 | 实习记者 柴嵘
国家卫健委近日印发《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》,《规程》是基于对原卫生部于2011年制定发布的《单采血浆站技术操作规程》进行的修订完善。新版《规程》进一步适应单采血浆站技术发展要求,提高原料血浆采集技术规范化水平,保障血浆质量和献血浆者安全。
修订后的《规程》共5章9个附录,其中包括献血浆者管理、血浆采集、血浆检测、血浆冻存和出库与质量控制等5章主要内容,献血浆者健康检查要求、集中化检测要求和血浆检测室内质控等9个附录。
《规程》修订内容主要包括,加强献血浆者管理,明确要求使用人脸识别技术核实献血浆者身份,补充细化了献血浆前告知内容,并提出献血浆者分类管理要求;进一步细化对采浆人员、采集物料和设备的要求,新增标本留样和管理的要求;调整了血液检测项目检测方法和标准,更新了检测设备和管理要求,进一步细化了血浆检测流程,并新增单采血浆站集中化检测要求;将旧版《规程》中实验室环境与设施、人员资质、人员防护、仪器和设备、试剂与耗材等内容调整至《单采血浆站实验室质量管理规范》;进一步细化血浆出库审核内容,明确不合格血浆处置流程,加强对不合格血浆的管理;整合旧版《规程》中对仪器设备和物料管理的内容,细化关键物料质量检查内容,并以附录形式新增关键设备确认方案。