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2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的辉昇-I型ECMO注册上市。该产品技术自主可控，具有完全自主知识产权，由火箭飞行控制执行系统——伺服机构采用的航天技术转化而成，是我国航天技术应用于高端医疗领域的重要成果，性能和指标达到国际同类产品水平。

ECMO即体外膜肺氧合机，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持，核心部件一般包括人工心（离心泵主机及离心泵泵头）和人工肺（膜肺），可以较长时间代替人的心和肺功能，维持住患者的血压和血氧，为危重症抢救赢得宝贵时间，被视作重症监护病房里拯救生命的“守门员”。

辉昇-I型ECMO是第二款获批的国产ECMO产品。在其研发过程中，长征医疗充分发挥航天核心优势和系统工程经验，全面听取医学专家意见，深度开展医工合作，使产品具备稳定性强、集成度高、便携性好、操作方便等突出优势。其还先后联合北京协和医院、中日友好医院等开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验，救治效果良好，充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。

长征医疗公司表示，未来将继续面向国家重大需求、面向人民生命健康的科技创新主战场，坚持自主研发，推进产品的迭代升级，研制百姓用得起的高端医疗器械，让航天科技服务健康中国。

来源 北京日报客户端|记者 刘苏雅

编辑 王雯淼

关键词： 医疗器械 医疗设备 的可靠性